Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rivaroxaban 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; karmijn (e120) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171)

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombine alfa - antitrombin iii-deficiëntie - antitrombotische middelen - atryn is geïndiceerd voor de profylaxe van veneuze trombo-embolie bij operaties van patiënten met aangeboren antitrombinetekort. atryn wordt normaal gegeven in combinatie met heparine of heparine met laag molecuulgewicht.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifene - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - conbriza is geïndiceerd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervelfracturen is aangetoond; werkzaamheid bij heupfracturen is niet vastgesteld. bij het bepalen van de keuze van conbriza of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouwen, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - fablyn is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen is aangetoond (zie rubriek 5).. bij het bepalen van de keuze van fablyn of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen (zie sectie 5.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humane normale immunoglobuline - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (scig) - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merial - geïnactiveerd ibr-virus - immunologicals voor bovidae - vee - actieve immunisatie van rundvee om de klinische symptomen van infectieuze boviene rhinotracheïtis (ibr) en veldvirusuitscheiding te verminderen. de aanvang van de immuniteit is 14 dagen en de duur van de immuniteit is 6 maanden.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - celgebonden levend recombinant kalkoenherpesvirus (stam hvt / ilt-138), dat de glycoproteïnen gd en gi van infectieus laryngotracheïtisvirus tot expressie brengt - immunologicals voor aves, levende virale vaccins - kip - voor actieve immunisatie van kuikens van één dag om mortaliteit, klinische symptomen en laesies als gevolg van infectie met aviaire infectieuze laryngotracheïtis (ilt) -virus en het marek-virus (md) -virus te verminderen.